孫文
缺失資料和不合規資料問題在評估局部作用仿製藥時尤其重要，因為臨床終點生物等效性(BE) 研究中的主要等效性分析是基於符合方案(PP) 群體（通常是完成者和遵守者）。然而，目前還沒有個案研究來解決臨床終點BE研究中資料缺失和不合規的問題。使用治療尋常性痤瘡的外用藥物的臨床終點研究的案例研究被用來說明 Sun 等人報告的退出和不遵從的程度和模式。統合分析結果，以及退出和不依從是隨機還是非隨機、相互獨立還是相關、仿製藥（TEST）和創新藥物（即參考藥物（RLD）之間平衡還是不平衡） 。
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