蘇尼爾·尼格特
在當今世界，病人的權利得到增強，人們對藥物安全的關注日益增加，藥物警戒的作用從未如此重要。醫療保健組織需要灌輸強有力的做法來檢測、評估、報告和預防不良影響，以確保遵守法規並降低患者的風險。然而，藥物警戒流程傳統上是高度手動且資源密集的。因此，不良事件在全球範圍內以多種語言和格式以及來自附屬公司、合作夥伴和分銷商的結構化、非結構化和手寫文件進行報告。通常，大型製藥公司每年會收到 30 萬至 50 萬起不良事件。這些文件由大型團隊手動處理，識別和提取相關資訊並將其輸入安全系統。接下來是品質和醫學審查，然後將數據報告給監管機構。藥品安全個案處理的自動化是影響公司整體藥物警戒預算的最強成本驅動因素的重要機會
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