药学与药物研究杂志 开放获取

抽象的

孟加拉国蓬勃发展的制药业：全球合同制造业务的潜在中心

扎林·德拉瓦尔·侯赛因  

介绍：

作为世界领先的行业之一，全球制药业 2018 年的收入为 112050 亿美元（增长率为 5.8%）。孟加拉国是全球唯一一个通过本地生产满足 97% 药品需求的最不发达国家，市场规模近 25 亿美元，过去 5 年复合年增长率 (CAGR) 为 15.6%。此外，孟加拉国的制药产品出口到 199 个国家，2018 年创收超过 1 亿美元。孟加拉国取得了许多值得骄傲的成功，毫无疑问，制药业是最好的行业之一。

目标：这是孟加拉国最成功的故事之一，也是目前技术最先进的活跃行业之一。本研究旨在研究孟加拉国制药业的现状，并比较/对比管理成本、合规问题（即专利、知识产权和法律）或其他因素方面的竞争力。比较主要针对印度和中国，因为这两个国家拥有同等/更好的制药运营基础设施。本文基于一手资料和二手资料。一手资料基于访谈结果。我们收集了六家知名制药公司的制药所有者和高管的访谈。此外，我们还采访了药品管理局（监管机构）局长和孟加拉国制药业协会的两位主要领导人。我们还通过问卷进行了面对面的访谈。

结果：通过电话进行了后续采访，以澄清政策和贸易问题。广泛使用二手资料来确定影响不同国家制药业的关键因素。二手资料的来源包括各种期刊发表的文章、工作文件、世贸组织网站、发表的访谈、TWN（第三世界网络）简报、会议论文、报纸和其他电子资源。

结论：孟加拉国制药业领先于其他竞争对手的关键独特优势包括：专利豁免至 2032 年；API 合成新分子的逆向工程（印度和中国已停止）；产品单位转化成本的间接成本（人力+公用事业成本）降低 30%。其他影响因素包括：使用高科技和高速欧盟原产机器、技术熟练的人员、在任何 USFDA/EU 检查期间没有数据完整性和伪造事件、英语水平和社会保障。.