生物标志物杂志 开放获取

抽象的

实验室内相同仪器之间的偏差是否会影响对第 99 百分位上限参考值附近的绝对高敏肌钙蛋白增量的解释？

伊丽莎白·斯坦纳、罗伯塔·鲁索、毛里齐奥·鲁西奥、朱莉娅·巴尔巴蒂和阿内塔·阿莱克索娃

研究目的：测量高敏肌钙蛋白（Access hsTnI）的同一仪器间偏差（DxI800 Beckman Coulter），以了解它是否会影响对 0/1-0/3 小时快速算法的绝对增量值的解释。

材料与方法： 159 份锂/肝素血浆样本依次在三台 DxI800（DxI1、DxI2、DxI3）上进行处理。三台仪器给出的结果按如下方式进行分析：DxI1 vs. DxI2、DxI1 vs. DxI3、DxI2 vs. DxI3。使用 Passing-Bablok 回归、Bland-Altman 检验和 Cohen's Kappa 统计量进行统计分析。

结果： PB 回归未显示任何显著的线性偏差，各仪器之间没有比例差异或常数差异。此外，尽管三种仪器中最低 95%CI 下限为 -3.75，最高 95%CI 上限为 3.92 ng/L，但平均绝对偏差在可接受限度内（所有结果

结论：我们的数据表明，在评估一个绝对增量相对于另一个绝对增量的临床诊断准确性之前，需要考虑相同仪器之间的偏差，以便确定实验室可以向临床医生保证的最小绝对增量。