英国研究杂志 开放获取

抽象的

紫外光谱法研究美洛昔康的降解

萨菲拉·纳维德、萨菲娜·纳齐尔和尼姆拉·瓦希德

目的：本研究旨在使用分光光度计进行强制降解研究，即热、紫外线、酸和碱对 ICH 指南 Q1A (R2) 定义的不同品牌美洛昔康的影响。

方法：通过制备每个品牌美洛昔康的 200ppm 标准溶液进行降解研究。工作溶液由标准溶液制备，并在单独的试管中添加 0.1 N HCl、0.1 N NaOH 和去离子水。通过将每个品牌溶液的试管分别放在室温下进行酸碱效应的检测，通过将溶液的试管分别放在 320 nm 和 50.C 下进行紫外和热效应的检测。

结果：本研究结果表明，当将不同品牌的美洛昔康（A、B 和 C）放入 0.1 N NaOH（碱性介质）中时，A 和 B 品牌的降解较少，而 C 品牌的降解明显。当将不同品牌的美洛昔康（A、B 和 C）放入 0.1 N HCl（酸性介质）中时，B 和 C 两个品牌均出现明显降解，而 A 品牌的降解非常明显。而当将不同品牌（A、B 和 C）暴露在紫外线（320 nm）下 30 分钟时，A、B 和 C 三个品牌均出现明显降解。当不同品牌（A、B 和 C）暴露在高温（50·C）下时，A、B 和 C 品牌在不同的时间间隔（0、10、20、30、40、50 和 60 分钟）后均出现明显降解。

结论：紫外光谱法测定降解产物的含量，具有设备成本低、维护成本低等优点，是目前最常用的测定降解产物含量的方法，简便、快速，可用于质控实验室的日常检测。