药学与药物研究杂志 开放获取

抽象的

药物-辅料相容性：使用潜在非木质来源高粱和须芒草中新等级微晶纤维素进行预配方研究

阿尔法·约翰*、Chwukwu Amara、Udeala O Kelechi

使用 FTIR 检查了高粱和须芒草微晶纤维素 (MCC) 与对乙酰氨基酚、抗坏血酸和甲硝唑的相容性。研究了二元混合物的片剂特性。对乙酰氨基酚和抗坏血酸的药物-赋形剂比例为 70:30% w/w，而甲硝唑为 67:33% w/w。在 400-4000 cm ^-1波数内研究了聚合物、药物和聚合物-药物混合物的光谱。观察到功能组特性的特征峰。在三个不同的压力单位下，使用衍生的 MCC 等级作为干粘合剂，获得每种药物的片剂批次。将在固定压力单位下制造的片剂与 Avicel PH 101 的片剂进行比较。崩解、易碎性、抗碎强度和溶解曲线作为评估依据。功能组峰保持在药物聚合物混合物中药物的参考范围内；对乙酰氨基酚的 C=1660-1590、C=O 和 3650-3200（OH）；抗坏血酸的 C=1700-1630、C=C 和 3650-3250（OH）；甲硝唑的 C=1660-1590、C=N 和 NO ₂。用这些辅料配制的药片具有可接受的硬度、抗碎强度、易碎性和溶出度。储存 24 小时和 6 个月后，t ₅₀和 t ₈₀评估结果分别为 4-11 分钟和 11-29 分钟。对于非包衣药片，结果在可接受范围内。新型 MCC 等级与 Avicel PH 101 相比效果良好，因为评估的药片性质的平均标准偏差小于 5%。高粱和须芒草植物是潜在的非木本 MCC 来源。