薩拉達‧阿內普
巴雷特食道通常透過上消化道內視鏡檢查進行評估。在色素內視鏡技術中，使用亞甲藍沿著食道和上胃噴灑。本研究的目的是製備亞甲藍快速崩解片，它能在唾液中快速崩解和溶解。在內視鏡檢查前 30 分鐘服用快速崩解片劑將到達食道並提供均勻的染色，以便在內視鏡檢查期間輕鬆診斷。方法：採用不同濃度的超級崩解劑和昇華劑製備亞甲基藍速崩片。昇華後對製備的片劑進行評估。根據 ICH 指南進行了染料-賦形劑相容性研究和穩定性研究。在健康動物中評估製備的製劑。結果：所有預壓混合物均表現出自由流動性，因此可用於片劑配方的直接壓片技術。壓片參數均在藥典限度內。所有製備的片劑的崩解時間均小於60秒，顯示它們適合作為快速崩解片劑。在 pH 6.8 磷酸鹽緩衝液中進行體外溶離研究，藥片顯示 10 分鐘內染料釋放量大於 85%，且脆碎度最小（10% 樟腦、8% 交聚維酮）。染料-賦形劑相容性研究未顯示任何交互作用。沿著食道的均勻染色顯示開發的亞甲基藍片劑的適用性。結論：製備並評估的藥片可在內視鏡檢查前 30 分鐘服用，作為 Barrett 食道的診斷輔助劑。
English 
Spanish 
Russian 
German 
French 
Japanese 
Portuguese 
Hindi