美国药物输送和治疗杂志 开放获取

抽象的

崩解和溶離度方面生物利用度提高的依帕司他片劑型開發和理化研究

Swapon Kumar Biswas、Sujit Biswas、Jamilur Ra​​hman Bhuiyan、Md Abdullah-Al-Mamun 和 Sukalyan Kumar Kundu

實驗使用依帕司他 50 mg 片劑進行，該片劑是一種抗糖尿病藥物，用於治療糖尿病週邊神經病變以及糖尿病神經病變。進行了六項研究（編號為F-1、F-2、F-3、F-4、F-5&F-6）來優化製劑，以找出具有良好全身性生物利用度的更好製劑。該製劑的活性物質採自中國滄州森納瑞化學科技有限公司。活動的本地代理是ASN Corporation。所有這些配方均按照嚴格的 cGMP 指南進行。前三種配方是透過直接壓片法製備的，而後兩種配方是透過濕式製粒法製備的。然後對05製劑進行包衣操作，以確保良好的美學價值和味道，並保護藥物免受潮濕。然後對製劑05（最終製劑）進行某些品質控制測試（例如厚度、個體重量、硬度、脆碎度、崩解性和溶出度）。依帕司他的測定含量是透過紫外線儀器方法計算，該方法是為了獲得方便且具有成本效益的結果而開發的。在400 nm波長下進行測試。轉，表現出更好的效果，透過增強的溶出性能確保良好的生物利用度。