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紫外分光光度法比较研究不同品牌多潘立酮体外降解情况

Md. Jakaria、Abul Hasanat 和 Md Ibrahim Tarek

目的:本研究旨在对不同品牌的 10 毫克多潘立酮进行强制降解研究。
方法:按照国际协调会议 (ICH) 的指导原则,对该药物进行不同的应力条件处理。开发了一种紫外光谱法,用于在降解产物存在的情况下分析药物。使用蒸馏水作为溶剂。通过测量 287 nm 处的吸光度来计算降解药物的量。
结果:根据 USP 的分析限度,规定含量不得低于标示量的 95% 且不得超过标示量的 105%。所有品牌在受热后都会降解。在添加碱性 pH 和酸性 pH 后,所有品牌也会降解。
结论:得出结论,所有品牌在用于降解研究的所有应力范围内均会降解。

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