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抽象的

透過建模工具的應用優化非晶態固體分散體製劑的早期開發

塞繆爾·基爾馬滕

無定形固體分散體（ASD）是一種透過擴大溶解力、潤濕性和崩解率來提高水溶性不足的動態藥物固定物（API）的生物利用度的既定計劃策略。透過熱軟化排出 (HME) 有效地組裝 ASD 計劃需要選擇正確的 API 負載、賦形劑和處理溫度等。編程介面負載對於決定藥物產品的重要品質特徵同樣至關重要，例如確保產品在其使用壽命期間穩定運行的長期物理可靠性。區分 HME 可實現性和風險評估的可能的最極端藥物負載限制和輔料，以及製成的 ASD 的長期物理強度可能非常具有挑戰性，因此儘管延遲了可靠性檢查，仍需要進行一些排除準備工作。無定形強散射（ASD）正在被用於開發溶解不足的藥物混合物，其復發率不斷增加。這些框架由聚合物平衡的未定義的動態藥物固定組成，以創建具有改善的物理和結構穩定性的框架。 ASD 通常被認為是提高功能性藥物固定物的明確償付能力的一種方法。這項調查將研究自閉症譜系障礙的排列和描述技術，重點是理解和預期安全。 接近許多進步極大地增加了實現各種混合的可能性。創新的決定主要取決於藥物的理化性質、從實驗室規模到商業規模的創新的可及性、程序的活力、專案的執行，以及所選創新對產品成本的影響。

PC-SAFT 是依賴可測量夥伴液體假設 (SAFT) 的表達條件。與其他 SAFT 狀態條件一樣，它使用實際的力學策略（特別是乾擾假設）。一種節省API 的方法，應用新穎的實驗模型和徹底的熱力學擾動鏈統計關聯流體理論(PC-SAFT) 來演示幾個計劃的ASD 階段圖，成功快速地研究了結構。進行了HME 製造和長期安全檢查（長達一年半），以檢查模型的預期結果，包括Soluplus、檢查中使用了共聚維酮、PVP 和 HPMCAS。

這些演示儀器被認為完全適合評估生產無寶石 ASD 計劃所需的排出溫度，以及預測其在各種儲存條件（即溫度和相對悶熱度）下的物理可靠性。

有先見之明的 ASD 階段圖不斷取得進展，最終成為用於輔料選擇、HME 溫度預測以及針對最極端藥物負荷和人身安全規劃 ASD 詳細資訊的可靠工具。應用這些工具可以利用更少的資產和材料來實現有效的 ASD 定義簡化。

由於奈米粒子尺寸小，通常透過非活性或動態載體用作藥物載體。他們成功的細胞國際化依賴生物相容性。具體而言，表面電子狀態的外部特性是細胞攝取的基礎，並且同樣可能與細胞毒性有關。通常，為了集中體外活力，將奈米載體注入二維分層目標細胞中以進行補救和示範檢查。無論如何，在體內檢查之前應該重新考慮這種技術，因為這種分層模型可能根本不像細胞特性的模型，在細胞特性中細胞與細胞的對應是代謝發展的基礎。