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與艾塞那肽和利拉魯肽治療相關的胰腺癌和甲狀腺癌：Eudra Vigilance 資料庫中報告的自發性病例的上市後分析

甘夏姆·馬裡

胰高血糖素樣勝肽 1 (GLP-1) 類似物的使用與胰臟癌和甲狀腺癌的風險有關。艾塞那肽和利拉魯肽在其包裝說明書中帶有黑框警告，提示可能與甲狀腺髓樣癌有關，並警告急性胰臟炎。我們的目標是從 EudraVigilance 資料庫中檢測糖尿病患者接受艾塞那肽和利拉魯肽治療後的胰腺癌和甲狀腺癌訊號。

方法：在此，我們分析了 EudraVigilance 資料庫中從開始到 2020 年 1 月 30 日期間報告的所有使用艾塞那肽和利拉魯肽的自發性胰腺癌和甲狀腺癌病例^。來檢測關聯性，計算比例報告比(PRR)以及他們的 95% 置信區間 (CI) 作為不成比例的衡量標準。

結果：研究期間EudraVigilance記錄的6,665,794份報告中，有4,349例胰臟癌和1697例甲狀腺癌。自艾塞那肽和利拉魯肽問世以來，EudraVigilance資料庫中辨識出的胰臟癌病例總數分別為222例和313例，甲狀腺癌病例總數分別為36例和53例。胰臟癌與艾塞那肽和利拉魯肽之間觀察到顯著不成比例，PRR 分別為 36.4 (95% CI, 31.8-41.7) 和 42.4 (95% CI, 37.7-47.6)。甲狀腺癌與艾塞那肽和利拉魯肽之間也觀察到不成比例，PRR 分別為 14.7（95% CI，10.5-20.4）和 17.6（95% CI，13.4-23.2）。

結論：這項基於 EudraVigilance 資料庫的研究進一步證實了艾塞那肽和利拉魯肽治療甲狀腺癌和胰腺癌的信號。