沙巴里·吉里纳特·卡拉
奥美沙坦酯 (OM)用于治疗对 ACE 抑制剂不耐受的患者。研究人员面临的挑战是其口服生物利用度低且溶解度差。解决此问题的方法是使用亲水性载体配制口服分散片 (ODT)，这是一种合适的方法，通过使用质量源于设计 (QbD) 技术和实验设计 (DoE) 来提高生物利用度，从而产生稳健而耐用的配方。
研究重点是通过 QbD 技术配制OM /PVP 固体分散体 (SD) 和 Oro 分散片 (ODT)。本研究的主要重点是使用 QbD 概念和应用确定性筛选设计进行优化，提供坚固耐用的配方。
OM /PVP K30 1:1% w/w的溶解研究表明，在 30 分钟内完全释放，这可能是由于FTIR 光谱中OM和 PVP K30 之间形成了氢键，从而提高了溶解度。本研究强调了对剂型开发的透彻理解，并了解了配方中涉及的关键风险，这些风险会对关键质量属性 (CQA) 产生影响。DoE 使用确定性筛选设计 (DSD) 改进了关键材料属性 (CMA)，以开发设计空间
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