Vaibhav Bhosle*
世界各地的医疗器械监管非常多样化，从全面监管到完全监管，不一而足。鉴于医疗器械的使用率不断提高，需要制定精确而具体的监管标准，以确保器械安全、经过充分研究且不良反应最少。近几十年来，医疗器械的数量、范围和复杂性都有所改善。由于人们越来越意识到需要更稳定的监管文件方法，这些器械法规也得到了发展。这将有助于制造商在多个州销售产品，也有助于各州制定法规。就医疗器械而言，阿联酋是一个进口驱动型市场，该市场发展迅速，与该国不断扩大的医疗保健基础设施保持同步。政府机构和私人医疗保健部门正在投资，为公民、移民和医疗游客提供全国医疗保健解决方案。阿联酋和其他海湾合作委员会国家对医疗服务的需求基于一项研究，该研究预计未来二十年将增长 240%。医疗保健由酋长国和联邦两级监管。注册由阿联酋卫生部 (MOH) 监管，旨在维持产品质量、安全性和有效性之间的平衡。根据阿联酋法规，主要原则是所有药品和医疗器械均需向卫生部注册，才能在阿联酋市场合法流通。本篇评论文章概述了阿联酋卫生部的规则、法规和要求。
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