易卜拉欣·阿米努·謝胡
傳統上，隨機臨床試驗（RCT）被認為是新藥開發的主流，也是任何候選藥物在進入市場之前的治療和安全性評估的管道。不幸的是，它需要繁瑣而複雜的協議，消耗大量的資源和時間。因此，這給試驗帶來了局限性，包括研究週期短、招募的受試者數量少、申辦者缺乏資金等，進而加速了安全性和有效性的失敗，以及出現多種藥物不良反應的機會。得益於最近臨床試驗領域的創新，允許對隨機對照試驗進行靈活修改，包括評估人體藥物動力學生物等效性、納入0期階段以及在臨床試驗設計中採用「主方案」等。上述策略為RCT的固有限制帶來了研究的彈性和潛在的解決方案。這項研究深入調查了 PubMed、Elsevier、Science Direct、Google Scholar 等公認的全球科學資料庫中特定研究關鍵字的文獻。更重要的是，我們重點關注最近在設計創新臨床試驗時所採用的策略及其相關的好處和前景。
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