药物开发中的生物标志物

可能对临床试验最早产生有益影响的生物标志物分为两大类，即那些允许在临床合理且可管理的时间范围内针对最有可能做出反应和/或进展（预后价值）的受试者的生物标志物。研究（例如 OA 试验在 1-2 年内），以及为临床前决策和试验组织者提供药物具有所需生化作用的早期反馈的研究。随着在特定药物治疗背景下越来越多地研究体外生物标志物，预计该领域的进步将导致可用生物标志物列表的快速扩展，并加深对它们所代表的分子过程的了解。