药效生物标志物

药效生物标志物可以提供有关药物对其靶标的药理作用的信息。药效生物标志物研究可以提供对机制证明（即，药物是否达到其预期目标？）和概念证明（即，达到药物目标是否会产生所需的生物效应？）的见解。药效生物标志物研究还可以提供有关靶向药物的最佳生物剂量或时间安排的信息。

药效生物标志物可用于检查药物治疗方案、靶效应和生物肿瘤反应之间的联系。将新药开发与重点腹膜透析生物标志物测量相结合，可以提供关键数据，以做出明智的早期决定、选择合理的靶向药物组合以及优化组合药物治疗方案的时间表。PD终点的使用还增强了整个药物开发过程的合理性和假设检验能力，从临床前模型中先导化合物的选择到首次人体试验。鉴于这些在靶向治疗中的关键作用，在药物开发中引入经过验证且可靠的临床 PD 检测是有必要的。