Jihad Georges Youssef*、Jonathan C Javitt、Philip Lavin、Mukhtar Al-Saadi、Faisal Zahiruddin、Sarah Beshay、Mohammad Z. Bittar、Joseph A Kelly 和 Mohi U. Sayed
重点：目前尚无有效药物治疗重症COVID-19 复制呼吸，尤其是复制超过30%的复制症患者。血管活性肠肽（VIP）可阻止SARSCoV-2病毒复制、抑制细胞因子合成、预防细胞病变并上调人肺细胞中的表面活性。产生目的：确定静脉注射Aviptadil（合成血管活性肠肽）治疗重症COVID-19合并严重治疗综合征患者的生存率和呼吸间歇的安全性和有效性。设计：对照组、开放标签、对照试验，仅测量测定恢复终点。于2020年6月和7月接受治疗，并在入住 ICU 后 60 天很长时间。 场景：四级医院的监护重症病房和康复病房参与者：21 名连续入院的危重 COVID-19 患者，接受静脉注射 Aviptadil（合成） VIP）治疗，分组为同一ICU所有参加类似合并症的患者（n=24），由同一临床团队在同一时间范围内治疗，并接受最高护理标准 (SOC)。干预：连续3次12小时静脉输注速度Aviptadil，为50/100/150 pmol/kg/hr。主要结果指标：生存率、呼吸恢复率、WHO 10点序数量表。结果： Aviptadil 治疗组 21 名患者中有 17 名患者至第 60 天，而世界杯 24 名患者中约有 5 名患者至第 60 天天（81% vs 21%；P<0.0001）。Kaplan-Meier 分析表明，生存概率有 4 倍的优势（80% vs. 20%；P<.0006）。风险比 0.149（95% CL：0.050， 0.445）。呼吸恢复的积累概率也有类似的9倍优势（风险比：0.115；95% CL：0.0254，0.5219）。第28天至第60天 天之间，在COVID-19的10分WHO序数表中，aviptadil治疗患者与标准治疗患者之间平均有6.1分的差异，此前自转入ICU以来平均改善了2.6分，而本周平均下降了3.5分（Wilcoxon等级和检验：P<0.001）。 17名患者的双肺和2 1名接受治疗的患者的单肺均出现放射学表现改善。5名接受Aviptadil治疗的患者中，有4名最初接受体外膜氧合（ECMO）治疗，但已拔除插管，而13名接受ECMO治疗的沙漠中，有3名已拔除插管（80% vs 23%；P=0.045）。IL-6减少了75%（95% CI ± 3%：P<0.001）。在第60天，呼吸恢复的累积概率也出现了类似的5.5倍优势（55%圣战Georges Youssef1,2*、Jonathan C Javitt3,4、Philip Lavin5、Mukhtar Al-Saadi2、Faisal Zahiruddin2、Sarah Beshay2、Mohammad Z. Bittar2、Joseph A Kelly2 和 Mohi U. Sayed2 1 美国休斯顿卫理公会研究所学术肺病学系 2 休斯顿卫理公会医院学术肺病学系，美国 3 NeuroRx, Inc.学术肺病学系，美国威尔明顿 4 美国约翰霍普金斯大学医学院肿瘤学系 5 美国波士顿生物统计学研究基金会学术肺病学系通讯作者：Jihad Georges Youssef，美国休斯顿卫理公会研究所学术肺病学系 ï?? jgyoussef@houstonmethodist.org 引用：Youssef JG、Javitt JC、Lavin P、Al-Saadi M、Zahiruddin F 等人（2021）VIP 在严重治疗重症糖尿病患者的危重 Covid-19 呼吸静脉中的应用：一周J Infect Dis treat.第 7 卷第 8.52 期 VIP 在治疗其他严重合并症的重症Covid-19呼吸正常患者中的应用：进行仔细外部对照试验2021 2这里可在以下网址找到：http://infectious-diseases-and-treatment.imedpub。com/ 传染病与治疗杂志 ISSN 2472-1093 简介 伴有晚期合并症的重症 COVID-19 呼吸衰竭患者是一种高度致命的疾病，已知死亡率超过 70%，尽管进行了通气和体外膜氧合 (ECMO) 的重症监护。研究表明，瑞德西韦对使用通气的患者无效，单克隆抗体也是如此。恢复期血浆、类固醇和抗凝剂尚未显示出对重症 COVID-19 的有效性。 50年前，《自然》杂志首次报道了一种新型肽，这种肽是在腹泻和潮红等非典型症状患者的损害中发现的。Mutt将其命名为血管活性肠肽（VIP）。在接下来的 50 年里，VIP 被证明可以通过与肺泡 II 型细胞的 VPAC1 接收结合，保护肺部支架多个已增强的免疫性和感染性损伤。SARS-CoV-2 病毒通过 ACE2注射VIP已被证明可有效治疗与脓毒症相关的 ARDS。吸入吸入器在治疗结节病和肺动脉高压方面已显示出良好的效果[1-10]。COVID-19与ARDS的不同地点位于，它高于肺泡凹陷，这是由于表面活性剂的产生失败引起的，在光线照相上产生独特的“毛玻璃”外观。表面活性剂是由ATII细胞产生的，病毒对ATII细胞的一轮攻击足以产生危重COVID-19的致命表现。最近，VIP被证明可以阻止SARS-CoV-2病毒在人肺上皮细胞和单核细胞中的复制，同时还显示出放射学和实验室参数的临床改善。除了抗病毒作用外，VIP还通过上调表面活性剂的产生、阻止细胞凋亡和阻止细胞因子效应来保护肺泡II型(ATII)细胞。体外证据表明，用VIP治疗的人单核细胞会一直可溶物质，通过“旁观者效应”进一步保护ATII细胞。复制外，VIP还能燃烧人肺泡细胞中的细胞因子合成和细胞损伤，并上调表面活性剂的产生 [11-15]。因此，VIP的作用直接解决了Mason对病毒损伤肺上皮的部位和机制的阐述[6]。阿维普他地尔是一种合成的血管活性肠肽(VIP)，已获得快速通道资格，目前开展 2/3 期对照试验 (NCT04311697)，用于治疗呼吸耐受的危重 COVID-19。该方案基于阿维普他地尔的 1 期 ARDS 数据[8]。 FDA和IRB一致认为，乳腺癌最严重的患者（例如移植患者、接受体外膜氧合（ECMO）治疗的患者、恶性肿瘤或严重心脏病的患者）如果预期移植超过70 %，将被排除在随机分组之外，并根据扩展访问协议（NCT04453839）进行治疗。此外，FDA指南指出，在高度致命的情况下，非随机设计是适当的，因为有可能观察到显着的治疗效果[16]。在这项试验中，连续患者根据他们被两个肺科团队之一收治进入 ICU 的时间以及收治的周数，被分配到 Aviptadil + 最大标准护理 (SOC) 组或单独使用最大 SOC 组。一旦进入 ICU，所有患者都由相同的重症监护按照医师相同的方案进行治疗。患者和方法2020年5月23日至8月15日期间，休斯敦卫理公会医院系统（德克萨斯州休斯敦）的ICU招募了标准护理患者。 Aviptadil治疗的患者于2020年6月11日至7月30日进入期间组。病例和对照的纳入标准如表1所示。该研究遵循CONSORT报告实用试验的规则（参见在线清单和CONSORT图表）。主要终点是生存率，以Kaplan Meier生命表最低，呼吸恢复率、WHO 10点序数表和使用呼吸机时的PaO2：FiO2比值作为次要终点 [17]。人类高度的保护由休斯敦卫理公会的机构审查委员会(IRB) Advarra IRB监督（与10%；P=0.002）在60天。风险比为0.115（95% CL：0.0254，0.5219 ）。接受 Aviptadil 治疗的患者症状减轻的可能性是惊人的 7 倍（% WHO 0-1） 57.1% (12/21) vs 8.3% (2/24)，P 值 =%0.0008）。评论：观察到显着的多维治疗效果，符合 FDA 和 ICH-10 关于在高致死率条件下接受外部控制开放标签试验的指导VIP可抑制人体肺泡细胞中的细胞因子合成和细胞损伤，并上调表面活性剂的产生[11-15]。因此，VIP的作用机制直接解决了Mason对病毒损伤肺上皮的部位和机制的阐述 [6]。阿维普他地尔是一种合成的血管活性肠肽（VIP），已获得快速通道资格，目前开展2/3期空白对照试验（NCT04311697），用于治疗默认呼吸的严重的COVID-19。该方案基于阿维普他地尔的1期ARDS数据[8]。FDA和IRB一致认为，合并症最严重的患者（例如移植患者、接受体外膜氧合（ECMO））治疗的患者、重症恶性肿瘤或严重心脏病患者）如果预期试剂盒超过70%，将被排除在随机分组之外，并根据扩展访问协议（NCT04453839）进行治疗。此外，FDA指南指出，在高度致命的情况下，非随机设计是适当的，因为有可能观察到显着的治疗效果[16]。在这个右侧试验中，连续患者根据他们团队团队被两个肺科之一收治进入ICU的时间以及收治的周数，被分配到 Aviptadil + 最大标准护理 (SOC) 组或单独使用最大 一旦进入ICU，所有病人都由相同的重症监护医师按照相同的方案进行治疗。 病人和方法 2020年5月23日至8月15日期间，休斯敦卫理公会医院系统（德克萨斯州）州休斯敦)的ICU招募了标准护理患者。接受Aviptadil治疗的患者于2020年6月11日至7月30日日期间入组。病例和对照的纳入标准如表 1 所示。该研究遵循 CONSORT 报告实用试验的规则（参见在线清单和 CONSORT 图表）。主要终点是生存率，以 Kaplan Meier 生命表正常，呼吸睡眠恢复率、WHO 10点序数表和使用呼吸机时的PaO2：FiO2比值作为次要终点[17]。人类的保护由休斯敦卫生理公会的机构审查委员会(IRB) Advarra IRB 监督（与 10%；P=0.002）在 60 白天。风险比为 0.115（95% CL：0.0254，0.5219）。接受 Aviptadil 治疗的患者症状缓解的可能性是 7 倍（% WHO 0-1 57.1% (12/21) vs 8.3% ( 2/24)，P值=%0。0008）。评论：观察到显着的多维治疗效果，符合FDA和ICH-10关于在高致死率条件下接受外部控制开放标签试验的指导VIP可阻断人类肺泡细胞中的细胞因子合成和细胞损伤，并上调表面活性剂的产生[11-15]。因此，VIP的作用直接解决了Mason机制对病毒损伤肺上皮的部位和机制的阐述[6]。阿维普他地尔是一种合成的血管活性肠肽（VIP），已获得快速通道资格，目前开展2/3期空白对照试验（NCT04311697），用于治疗默认呼吸的严重的COVID-19。该方案基于阿维普他地尔的1期ARDS数据[8]。FDA和IRB一致认为，合并症最严重的患者（例如移植患者、接受体外膜氧合（ECMO））治疗的患者、恶性肿瘤或重症心脏病患者）如果预期试剂盒超过70%，将在随机分组外侧进行排除，并根据扩展访问协议 (NCT04453839) 进行治疗。另外，FDA指南指出，在高度致命的情况下，非随机设计是适当的，因为有可能观察到显着的治疗效果[16]。在恐怖试验中，连续患者根据他们被两个肺科团队之一收治进入 ICU 的时间以及收治的周数，被分配到 Aviptadil + 最大标准护理 (SOC) 组或单独使用最大 SOC 组。 一旦进入ICU，所有病人都由相同的重症监护医师按照相同的方案进行治疗。病人和方法 2020年5月23日至8月15日期间，休斯敦卫理公会医院系统（得克萨斯州休斯敦）的ICU招募了标准护理患者。于2020年6月11日至7月30日接受Aviptadil治疗的患者日期间入组。病例和对照的纳入标准如表 1 所示。该研究遵循 CONSORT 报告实用试验的规则（参见在线清单和 CONSORT 主要终点是生存率，以Kaplan Meier表步行，呼吸睡眠恢复率、WHO 10点序数表和使用呼吸机时的PaO2：FiO2比值作为次生命要终点[17]。风险保护由休斯敦卫理公会的机构审查委员会 (IRB) Advarra IRB 监督（与 10%；P=0.002）于 60 美元。 0.115（95% CL：0.0254，0.5219）。接受阿维他地尔治疗的患者症状缓解的可能性为7倍（% WHO 0-1 57.1% (12/21) vs 8.3% (2/24)，P值=%0.0008）。评论：观察到显着的多维治疗效果，符合FDA和ICH-10关于在高致死率条件下接受外部控制开放标签试验的指导一种合成血管活性肠肽（VIP） 已获得快速通道资格，目前开展2/3期对比试验(NCT04311697)，用于治疗基线呼吸复发的危重COVID-19。该方案基于Aviptadil的1期ARDS数据[8]。FDA和IRB一致认为，前期超过70%的糖尿病最严重的患者（例如移植患者、接受体外膜氧合（ECMO））的患者以及恶性肿瘤或严重心脏病患者）将被排除在随机分组之外，并根据扩展获取方案（NCT04453839）进行治疗。此外，FDA指南指出了在随机分组下的情况采用非随机设计的适用性，因为在这种情况下可能观察到显着的治疗效果[16]。 在这个试验中，根据连续患者被两个肺科团队之一送入 ICU 的情况以及入院的周数，将他们分配到Aviptadil+最大标准护理 (SOC) 组或单独使用最大 SOC 组。进入 ICU 之后，所有患者均由相同的重症监护医师按照相同的方案进行治疗。患者和方法标准护理患者于2020年5月23日至8月15日期间入组休斯顿卫理公会医院（德克萨斯州）州休斯顿）的ICU。接受Aviptadil治疗的患者于2020年6月11日至7月30日日期间入组。病例和对照的纳入标准见表1。该研究遵循CONSORT报告实用试验的规则（参见在线清单和CONSORT图表）。主要终点是生存率，以Kaplan Meier生命表跑步呼吸，以睡眠恢复、WHO 10点序数表和使用呼吸机时的PaO2：FiO2比为次要终点[17]。人类死亡率的保护由Advarra IRB（休斯顿卫理公会的机构审查委员会） (IRB)）监督，60天时为10%；P=0.002）。风险比为0.115（95%） CL：0.0254，0.5219）。接受阿维他地尔治疗的患者症状缓解的可能性是合理的7倍（% WHO 0-1 57.1% (12/21) vs 8.3% (2/24)，P值=%0.0008 ）。评论：观察到显着的多维治疗效果，符合 FDA 和 ICH-10关于在高致死率条件下接受外部控制开放标签试验的指导一种合成血管活性肠肽（VIP）已获得快速通道资格，目前开展2/3期实验对照试验（NCT04311697），用于治疗扑灭呼吸的危重 COVID-19。该方案基于 Aviptadil 的 1 期 ARDS 数据 [8]。FDA 和 IRB 一致认为，预计扩增超过 70%合并症最严重的患者（例如移植患者、接受体外膜氧合（ECMO）） 的患者以及恶性肿瘤或严重心脏病患者）将被排除在随机分组之外，并根据扩展获取方案（NCT04453839）进行治疗。此外，FDA指南指出了在随机分组下的情况采用非随机设计的适用性，因为在这种情况下可能观察到显着的治疗效果[16]。 在这个试验中，根据连续患者被两个肺科团队之一送入 ICU 的情况以及入院的周数，将他们分配到Aviptadil+最大标准护理（SOC）组或单独使用最大SOC组。进入ICU后，所有患者均由相同的重症监护医师按照相同的方案进行治疗。患者和方法标准护理患者于2020年5月23日至8日月15日期间入组休斯顿卫理公会医院系统（得克萨斯州休斯顿）的ICU。于2020年6月接受Aviptadil治疗的患者11日至7月30日期间入组。病例和对照的纳入标准见表1。该研究遵循CONSORT 报告实用试验的规则（参见在线清单和 CONSORT 图表）。 主要终点是生存率，以 Kaplan Meier 生命表日常，以呼吸睡眠恢复、WHO 10 点序数量表和使用呼吸机时的 PaO2：FiO2 比为次要终点[17]。人类的保护由Advarra IRB（休斯顿卫理公会的机构审查委员会（IRB））监督，60天时为10%；P=0.002）。风险比为0.115（95% CL：0.0254，0.5219）。接受阿维他地尔治疗患者症状的可能性是刚果的7倍（% WHO 0-1 57.1% (12/21) ) vs 8.3% (2/24)，P 值 =%0。0008）。评论：观察到显着的多维治疗效果，符合 FDA 和 ICH-10 关于在高致死率条件下接受外部控制开放标签试验的指导 FDA 指南指出，在高度致命的情况下，非随机设计是合适的的，因为有可能观察到显着的治疗效果 [16]。 在这个试验中，根据连续患者被两个肺科团队送入 ICU 的情况以及入院的周数，将他们分配到Aviptadil+最大标准护理（SOC）组或单独使用最大SOC组。进入ICU后，所有患者均由相同的重症监护医生按照相同的方案进行治疗。患者和方法标准护理患者于2020年5月23日至8日月15日期间入组休斯顿卫理公会医院系统（得克萨斯州休斯顿）的ICU。于2020年6月接受Aviptadil治疗的患者11日至7月30日期间入组。病例组和地震的内置标准见表1。该研究遵循CONSORT 报告实用试验的规则（参见在线清单和 CONSORT 图表）。 主要终点是生存率，以 Kaplan Meier 生命表日常，以呼吸睡眠恢复、WHO 10 点序数量表和使用呼吸机时的 PaO2：FiO2 比为次要终点[17]。人类的保护由Advarra IRB（休斯顿卫理公会的机构审查委员会（IRB））监督，60天时为10%；P=0.002）。风险比为0.115（95% CL：0.0254，0.5219）。接受阿维他地尔治疗患者症状确实的可能性是刚果的7倍（% WHO 0-1 57.1% (12/21) ) vs 8.3% (2/24)，P值=%0.0008）。评论：观察到显着的多维治疗效果，符合 FDA 和 ICH-10 关于在高致死率条件下接受外部控制开放标签试验的指导 FDA 指南指出，在高度致命的情况下，非随机设计是适当的，因为有可能观察到显着的治疗效果[16]。在这项明智试验中，根据连续受试者被两个肺科团队之一送来进入 ICU 的情况以及入院的周数，将他们分配到 Aviptadil+最大标准护理 (SOC) 组或单独使用最大 SOC 组。进入 ICU之后，所有患者均由相同的重症监护医生按照相同的方案进行治疗。患者和方法标准护理患者于2020年5月23日至8月15日期间入组休斯顿卫理公会医院（德克萨斯州）州休斯顿）的ICU。接受Aviptadil治疗的患者于2020年6月11日至7月30日日期间入组。病例组和死亡率的纳入标准见表1。该研究遵循CONSORT报告实用试验的规则（参见在线清单和CONSORT图表）。主要终点是生存率，以Kaplan Meier生命表跑步，以呼吸十一月恢复、WHO 10 点序数量表和使用呼吸机时的PaO2：FiO2比为次要终点[17]。人类的环境保护由Advarra IRB（休斯顿卫理公会的机构审查委员会（IRB））监督，60天时为10 %；P=0.002）。风险比为0.115（95% CL：0.0254，0.5219）。接受Aviptadil治疗的患者症状减轻的可能性是导弹的7倍（% WHO 0-1 57.1% (12/21) vs 8.3% (2/24)，P值=%0.0008）。评论：观察到显着的多维治疗效果，符合 FDA 和 ICH-10 关于在高致死率条件下接受外部控制开放标签试验的指导休斯敦卫理公会医院机构审查委员会 (IRB) vs 10%；P=0.002) 在 60 美元。风险比为 0.115 (95% CL: 0.0254, 0.5219)。接受 Aviptadil 治疗的患者症状的可能性是头痛的 7 倍 (% WHO 0-1 57.1% (12/21) vs 8.3% (2/24)，P 值=%0.0008)。评论：观察到了显着的多维治疗效果，符合FDA和ICH-10关于在高致死率条件下接受外部控制、开放标签试验的指导休斯敦卫理公会医院机构审查委员会(IRB) vs 10%；P=0.002)于60日。风险比为0.115 (95% CL: 0.0254, 0.5219)。接受 Aviptadil 治疗的患者症状减轻的可能性是惊人的 7 倍 (% WHO 0-1 57.1% (12/21) vs 8.3% (2/24)，P 值=%0.0008)。评论：观察到了显着的多维治疗效果，符合 FDA 和 ICH-10 关于在高致死率条件下接受外部控制、开放标签试验的指导0008）。评论：观察到显着的多维治疗效果，符合 FDA 和 ICH-10 关于在高致死率条件下接受外部控制开放标签试验的指导 FDA 指南指出，在高度死亡的情况下，非随机设计是适当的的，因为有可能观察到显着的治疗效果 [16]。 在这个试验中，根据连续患者被两个肺科团队送入 ICU 的情况以及入院的周数，将他们分配到Aviptadil+最大标准护理（SOC）组或单独使用最大SOC组。进入ICU后，所有患者均由相同的重症监护医生按照相同的方案进行治疗。患者和方法标准护理患者于2020年5月23日至8日月15日期间入组休斯顿卫理公会医院系统（得克萨斯州休斯顿）的ICU。于2020年6月接受Aviptadil治疗的患者11日至7月30日期间入组。病例组和地震的内置标准见表1。该研究遵循CONSORT 报告实用试验的规则（参见在线清单和 CONSORT 图表）。 主要终点是生存率，以 Kaplan Meier 生命表日常，以呼吸睡眠恢复、WHO 10 点序数量表和使用呼吸机时的 PaO2：FiO2 比为次要终点[17]。人类的保护由Advarra IRB（休斯顿卫理公会的机构审查委员会（IRB））监督，60天时为10%；P=0.002）。风险比为0.115（95% CL：0.0254，0.5219）。接受阿维他地尔治疗患者症状确实的可能性是刚果的7倍（% WHO 0-1 57.1% (12/21) ) vs 8.3% (2/24)，P值=%0.0008）。评论：观察到显着的多维治疗效果，符合FDA和ICH-10 关于在高致死率条件下接受外部控制开放标签试验的指导休斯敦卫理公会医院机构审查委员会 (IRB) vs 10%；P=0.002) 在 60 天内。风险比为 0.115 (95% CL: 0.0254, 0.5219 )。接受 Aviptadil 治疗的患者症状减轻的可能性是惊人的 7 倍 (% WHO 0-1 57.1% (12/21) vs 8.3% (2/24)，P值=%0.0008)。评论：观察到了显着的多维治疗效果，符合FDA和ICH-10关于在高致死率条件下接受外部控制、开放标签试验的指导休斯敦卫理公会医院机构审查委员会 (IRB) vs 10%；P=0.002) 在 60 美元。风险比为0.115（95% CL：0.0254， 0.5219)。接受 Aviptadil 治疗的患者症状减轻的可能性是 7 倍 (% WHO 0-1 57.1% (12/21) vs 8.3% (2/24)，P 值=%0.0008)。评论：观察到了显着的多维治疗效果，符合 FDA 和 ICH-10 关于在高致死率条件下接受外部控制、开放标签试验的指导0008）。评论：观察到显着的多维治疗效果，符合 FDA 和 ICH-10 关于在高致死率条件下接受外部控制开放标签试验的指导 FDA 指南指出，在高度致命的情况下，非随机设计是适当的的，因为有可能观察到显着的治疗效果 [16]。 在这个试验中，根据连续患者被两个肺科团队送入 ICU 的情况以及入院的周数，将他们分配到Aviptadil+最大标准护理（SOC）组或单独使用最大SOC组。进入ICU后，所有患者均由相同的重症监护医生按照相同的方案进行治疗。患者和方法标准护理患者于2020年5月23日至8日月15日期间入组休斯顿卫理公会医院系统（得克萨斯州休斯顿）的ICU。于2020年6月接受Aviptadil治疗的患者11日至7月30日期间入组。病例组和地震的内置标准见表1。该研究遵循CONSORT 报告实用试验的规则（参见在线清单和 CONSORT 图表）。 主要终点是生存率，以 Kaplan Meier 生命表日常，以呼吸睡眠恢复、WHO 10 点序数量表和使用呼吸机时的 PaO2：FiO2 比为次要终点[17]。人类的保护由Advarra IRB（休斯顿卫理公会的机构审查委员会（IRB））监督，60天时为10%；P=0.002）。风险比为0.115（95% CL：0.0254，0.5219）。接受阿维他地尔治疗患者症状确实的可能性是刚果的7倍（% WHO 0-1 57.1% (12/21) ) vs 8.3% (2/24)，P值=%0.0008）。评论：观察到显着的多维治疗效果，符合FDA和ICH-10 关于在高致死率条件下接受外部控制开放标签试验的指导休斯敦卫理公会医院机构审查委员会 (IRB) vs 10%；P=0.002) 在 60 天内。风险比为 0.115 (95% CL: 0.0254, 0.5219 )。接受 Aviptadil 治疗的患者症状减轻的可能性是惊人的 7 倍 (% WHO 0-1 57.1% (12/21) vs 8.3% (2/24)，P值=%0.0008)。评论：观察到了显着的多维治疗效果，符合FDA和ICH-10关于在高致死率条件下接受外部控制、开放标签试验的指导休斯敦卫理公会医院机构审查委员会 (IRB) vs 10%；P=0.002) 在 60 美元。风险比为0.115（95% CL：0.0254， 0.5219)。接受 Aviptadil 治疗的患者症状减轻的可能性是 7 倍 (% WHO 0-1 57.1% (12/21) vs 8.3% (2/24)，P 值=%0.0008)。评论：观察到了显着的多维治疗效果，符合 FDA 和 ICH-10 关于在高致死率条件下接受外部控制、开放标签试验的指导
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